Selección de pacientes

Pacientes adultos con diagnóstico confirmado o sospecha de:

  • CIDP y relacionadas (CISP, Nodopatías, mGUSP, CANDA, CANOMAD…)

  • Síndrome de Guillain-Barré

  • Neuropatía Motora Multifocal

  • Neuralgia Amiotrófica

Pacientes con NAi asociadas a cáncer o tratamientos con ICI:

  • Neuronopatía sensitiva paraneoplásica

  • Neuropatía sensitivo-motora desmielinizante asociada a tratamiento oncológico

Pacientes pediátricos
(<18 años):

  • Diagnóstico de cualquier forma de NAi indicada anteriormente, adaptado a la edad pediátrica

Obtención de dos consentimientos informados

El consentimiento informado debe firmarse en 3 ejemplares: uno para el paciente, otro para el centro y otro para el IR Sant Pau. Es imprescindible completar bien las casillas de verificación. Los documentos deben enviarse al IR Sant Pau junto con las muestras.

Consentimientos requeridos:
  1. Hoja de información al paciente – Protocolo Investigador Integral en NAi
    Seleccionar UNO según la situación del participante:
    • CI Paciente – Si el participante puede leer y firmar por sí mismo
    • CI Representante – Si el participante necesita representante legal
    • CI Testigo – Si el participante no sabe leer/escribir
  2. Hoja de información para la utilización de datos clínicos y material biológico – Línea de Investigación: Biomarcadores en Enfermedades Neuromusculares

Identificación y registro de datos en REDCap

Accede al enlace de REDCap utilizando como usuario la parte local de tu correo electrónico corporativo (es decir, la sección antes del símbolo «@») y la contraseña asignada.

Muy importante: solo se introducirán los pacientes con Síndrome de Guillain Barré en el brazo NAi agudas. El resto de pacientes se incluirán en el brazo NAi Crónicas.

Procedimiento:
  1. Aparece una pestaña con los diferentes proyectos vinculados a ese usuario, entrar en proyecto SPAiN
  2. El apartado Add/Edit Records lo usaremos para introducir pacientes nuevos
  3. Escoger brazo: NAi Agudas o NAi Crónicas
  4. En el apartado de identificación: Por protección de datos, no se puede poner nombres y apellidos de pacientes.

Hemos creado un código de identificación de pacientes para cada hospital (ver enlace) – es imprescindible que cada centro mantenga un registro interno y seguro que relacione estos códigos con la identidad real de los pacientes.

Cronograma de visitas

Recolección de muestras

Procedimiento:

Fundamentales:

  • Suero: 3 tubos de 10 mL

  • ADN: 2 tubos EDTA

Opcionales:

Priorizar pacientes de reciente diagnóstico o en brote sin tratamiento

  • PBMC: 2 tubos CPT (cuando sea posible) o 2 tubos Heparina 10mL

  • RNA: 1 tubo Paxgene

  • LCR: solo en caso de realización de punción lumbar en el curso de la atención clínica

Procesamiento de muestras:
Muestra Procesamiento Condiciones de Envío
Suero (3 tubos de 10ml con gel separador y sin aditivos)
  1. Centrifugar a 2500 rpm durante 10′
  2. Separar la fracción correspondiente al suero
 Opción preferible: El mismo día o al día siguiente → envío a temperatura ambiente Alternativa: Congelar la muestra antes del envío y transportarla con hielo seco
DNA y Plasma (2 tubos con EDTA) Opción preferible:

  1. Separar fracción celular y plasma mediante centrifugación (2500 rpm 10 minutos)
  2. Alicuotar plasma en tubo sin aditivos
  3. Enviar ambos tubos (células y plasma) por separado

Opción fácil:
Enviar tubo de EDTA a temperatura ambiente, sin separar células

 Opción preferible:
El mismo día o al día siguiente → envío a temperatura ambienteAlternativa:
Congelar la muestra antes del envío y transportarla con hielo secoPara la opción fácil:
El mismo día o al día siguiente → envío a temperatura ambiente
PBMC
  1. Dos tubos CPT de 8mL
  2. Después de obtener la muestra de sangre invertir el tubo varias veces (8-10)
  3. Las muestras deben ser centrifugadas en 2 horas después de la extracción. Centrifugar el tubo a temperatura ambiente (18-25°C) durante un mínimo de 20 minutos entre 1500 a 1800 RCF (g), sin freno
  4. Después de la centrifugación invertir el tubo suavemente (5-10 veces) antes de enviarlo2. Dos tubos Heparina 10ml
 Las muestras se deben enviar el mismo día de la extracción. Las muestras deben enviarse a temperatura ambiente controlada, idealmente entre 18°C y 22°C. No enviar con hielo seco ya que el frío puede comprometer la viabilidad de las células.
RNA (Tubo PAXgene)
  1. Invertir el tubo suavemente 8 a 10 veces inmediatamente después de la extracción
  2. Dejar reposar el tubo a temperatura ambiente (18-25°C) durante un mínimo de 2 horas y un máximo de 24 h
 Opción 1:
El mismo día o al día siguiente → envío a temperatura ambienteAlternativa:
Congelar la muestra antes del envío y transportarla con hielo seco
LCR (Tubo estéril sin aditivos)
  1. Almacenar temporalmente a 4°C y asegurar que la muestra se congele en un plazo máximo de 24 horas desde la recolección
  2. Congelar la muestra a -80°C y enviarla acompañada de hielo seco para mantener su temperatura durante el transporte

⚠️ Importante: En caso de que el LCR y el plasma vayan a congelarse, se recomienda alicuotarlos previamente en tubos Eppendorf

Rotulación de muestras

Cada hospital deberá codificar y rotular las muestras de la siguiente manera (y así enviarlas al centro de recogida). Añadir fecha de muestra en el tubo.

Se recogerán muestras en los siguientes tiempos, en función de si es una NAi aguda o crónica:

Después de este código, habrá que añadir -Suero, -Plasma, -DNA, -PBMC o -LCR según el tipo de muestra biológica que se esté procesando.

Ejemplos finales:

Envío de muestras

⚠️ Importante: Evitar, siempre que sea posible, el envío de CPTs con entrega al IR Sant Pau en viernes. Si no es posible, informar a la empresa de transporte para que las muestras lleguen como máximo el viernes a las 11:30h.

Datos de contacto:

  • Teléfono: 691 859 108

  • Email (preferente): trafico@mtd-logistica.com

Instrucciones según tipo de envío:

  • Envío a temperatura ambiente

    Preparación:

    • Introducir las muestras en la caja proporcionada por el proyecto

    Contacto:

    • Contactar con MTD LOGÍSTICA (teléfono o email preferente)
    • Comunicar que se participa en el proyecto SPAiN, proporcionar la dirección exacta y completa desde donde se realizará la recogida, y especificar que las muestras serán enviadas al IR Sant Pau
    • Indicar tipo de envío: Temperatura ambiente
  • Envío congelado con hielo seco (-80ºC)

    Contacto:

    • Enviar email a: trafico@mtd-logistica.com

    Información a incluir en el correo:

    1. Centro de recogida: Dirección exacta
    2. Proyecto: SPAiN
    3. Destino: IR Sant Pau
    4. Especificaciones del transporte: Congelado con hielo seco (-80ºC)
    5. Embalaje y nevera de transporte (especificar una de las dos opciones):
      • Solicitar que la empresa proporcione nevera de transporte (indicar dimensiones aproximadas necesarias)
      • La muestra ya está preparada y embalada en Porex isotérmico

Obtención de resultados

Informe Resultados – NeuromuscularBCN

Información necesaria para consultar resultados

  • Código: ID de la muestra del paciente SPAiN

  • Email vinculado: Email del usuario que registró al paciente en REDCap

Pacientes HSP

Accede al registro de pacientes HSP usando el siguiente enlace:

Acceso
Resultados
SPAiN